《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富(fù)因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīn事与愿违下一句是什么 事与愿违是什么意思g)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制(事与愿违下一句是什么 事与愿违是什么意思zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)事与愿违下一句是什么 事与愿违是什么意思是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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