行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报

医疗领域扩大开放，中药OTC，细胞治疗

行业运行：2023全年，医药制造业实现营业收入25,205.7亿元，同比下滑3.7%，利润总额3473.06亿元，同比下滑15.1%。2024年1-7月，医药制造业实现营业收入14,261.5亿元，同比下滑0.8%，利润总额1,986.8亿元，同比下滑0.8%。

行业动态：9月7日，商务部、国家卫健康、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，试点内容主要包括：在北京、上海、广东自由贸易试验区和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产；拟允许在北京、天津、上海等9地设立外商独资医院。9月9日，安徽中成药集采征求意见，超300个OTC中药纳入集采，中药股大跌，OTC药品此前是政策真空地带。9月12日，国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第三批）,合并前两批，总共已有1128种药品列入药品说明书适老化及无障碍改革试点名单。9月14日，工信部发布关于加快布局建设制造业中试平台的通知，在药品方向，围绕细胞和基因治疗、高端复杂制剂等重点领域，布局建设智能化绿色化中试放大平台，积极发展CRO、CDMO等模式。9月9日，美国众议院通过《生物安全法案》，该法案限制了5家中国公司。

公司新闻：复星凯特拟被复星医药100%控股，将更名为复星凯瑞，将作为复星医药细胞治疗技术的核心平台。好大夫在线被蚂蚁集团全资收购。百德医疗宣布纳斯达克上市。百济神州否认艾伯维起诉其剽窃了BTK降解剂的商业秘密。恒瑞医药的JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片申请上市获受理，适用于成人重度斑秃。谷雨春生物首款国产“少女针”获批。先声再明与塔吉瑞签订合作协议，引进第三代ALK抑制剂，首付款2000万美元。岸迈生物的BCMA/CD3双抗授权出海，首付款6000万美元。智翔金泰IL-17A单抗获批上市用于银屑病，为首款国产全人源IL-17A靶点药物。