249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待

这次通过形式审查的药品中，既有“新面孔”，即今年上半年才刚刚获批上市的新药；也有“老面孔”，即此前经历过闯关医保谈判失败的药物。

新一轮的医保目录调整工作已在进行。

近日，国家医保局正式公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。经审核，共有445个药品通过形式审查，其中249个药品属于医保目录外药品。

但通过形式审查的药品，并不意味着接下来就可以直接上医保谈判桌了。

国家医保局方面表示，通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被纳入目录。

这次通过形式审查的药品中，既有“新面孔”，即今年上半年才刚刚获批上市的新药；也有“老面孔”，即此前经历过闯关医保谈判失败的药物。这一次，药企们对于参与医保谈判有何期待？

从2017年开始，医保谈判已成为医保药品目录调整的重要方式，2020年起开始采用动态调整机制。近两年，国家医保局对谈判及续约的规则作出了优化。2023年提出，在目录达到8年的谈判药物可纳入常规目录管理，同时细化了重新谈判的纳入范围。回看过去参与医保谈判的药品，都面临一轮大降价，但也是寻求“以价换量”的过程。根据中康产业研究院整理，从2019年至2023年，医保谈判历年平均降幅均在56%以上。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林对第一财经记者表示，公司有两款创新药已进入这次形式审查名单中，公司将积极推动这两款商业化产品进入医保，若都能纳入医保，将大幅提高药物的可及性，加快两款产品的快速放量，也可以加强公司自我造血能力，尽快实现业绩扭亏为盈。

此次迪哲医药（688192.SH）涉及的两款药物，一款是去年8月上市的非小细胞肺癌治疗药物舒沃替尼，一款是今年6月份获批上市的淋巴瘤治疗药物戈利昔替尼。戈利昔替尼作为淋巴瘤领域全球首个且唯一的高选择性JAK1抑制剂，打破了复发难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）十年无创新药的局面。

半年报显示，得益于核心产品舒沃替尼的放量，迪哲医药今年上半年共实现营业收入2.04亿元。

“目前，舒沃替尼和戈利昔替尼没进入医保之前，产品销售依靠自费市场为主。自费产品主要通过院外DTP药房进行销售。”迪哲医药副总经理、首席商务官吴清漪表示，公司希望通过谈判，以一个合理的价格纳入医保，实现患者、医保基金、企业等各方共赢。

“我们希望医保政策能够鼓励真正有临床价值的创新药能够尽早进入市场，得到商业上的回报来支持研发创新。”张小林亦表示。

在康方生物（09926.HK）的中报业绩交流会上，康方生物董事长夏瑜表示，公司两款双抗产品将在下半年首次参与医保谈判，期待共赢结果。

康方生物涉及的两款双抗产品，其中一款也用于非小细胞肺癌治疗，即依沃西，后者是今年上半年获批上市的新药。

过去多次闯关医保谈判失败的药物中，CAR-T药物就是典型例子。以复星医药（600196.SH、02196.HK）旗下的CAR-T药物阿基仑赛注射液为例，目前也通过了这次形式审查，这是药物第四次冲刺医保谈判了，此前三次都受制于医保谈判“50万不谈，30万不进”规则，最后都无法走上谈判桌。

值得一提的是，今年与阿基仑赛注射液一起通过形式审查的药品名单中，还有另外三款CAR-T药物。

对于治疗费用动辄百万元的CAR-T产品而言，要进入医保目录，到底胜算多大？

在复星医保中报业绩交流会上，复星医药董事长吴以芳对第一财经在内的媒体回应称：“我对CAR-T疗法进入医保已经期待很久了，而且我坚定地认为CAR-T疗法应被纳入医保，这个产品确实给患者带来了价值”。

不过，吴以芳亦表示，公司的CAR-T产品已上市4年了，但现阶段成本降不下来。“如果医保给出的价格是让企业去赔本倒贴，这是任何企业都难以承受的。目前还是要通过创新支付的方式解决CAR-T产品进医保的问题，我们也希望有沟通的机会。”