《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòn119出警收费吗 119出警收费标准是多少g)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)119出警收费吗 119出警收费标准是多少等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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