《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞迪卡侬属于什么档次，迪卡侬哪个国家的牌子(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，<迪卡侬属于什么档次，迪卡侬哪个国家的牌子strong>GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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