《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处非常漂亮英文怎么写单词，非常漂亮英文怎么写怎么读于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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