《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的1兆欧等于多少千欧，1兆欧等于多少欧姆单位换算(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生(sh1兆欧等于多少千欧，1兆欧等于多少欧姆单位换算ēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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