《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖蒙古女人为什么不能碰适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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