《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的0551是哪个地区的区号呢，0551是哪儿的区号商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧(0551是哪个地区的区号呢，0551是哪儿的区号pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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