《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格鲁(不删前女友的男人能要吗，男人为啥不删前女友lǔ)肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业(yè)不删前女友的男人能要吗，男人为啥不删前女友也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)不删前女友的男人能要吗，男人为啥不删前女友者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三(sān)医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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