《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(社戏主要内容概括及中心思想50字，社戏,的主要内容lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司社戏主要内容概括及中心思想50字，社戏,的主要内容美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患(社戏主要内容概括及中心思想50字，社戏,的主要内容huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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