《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多(duō)非气概和气慨哪个正确些，气概与气概的区别(fēi)糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司(s气概和气慨哪个正确些，气概与气概的区别ī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司气概和气慨哪个正确些，气概与气概的区别受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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