《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bè苏州市相城区邮编是多少i)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1苏州市相城区邮编是多少.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司苏州市相城区邮编是多少股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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