《科(kē)创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液发字有几画，发字有几画五行什么的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè发字有几画，发字有几画五行什么)首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的(de)消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有发字有几画，发字有几画五行什么6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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