《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)其人舍然大喜的舍是什么意思，不舍昼夜的舍是什么意思古义作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合其人舍然大喜的舍是什么意思，不舍昼夜的舍是什么意思古义并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是其人舍然大喜的舍是什么意思，不舍昼夜的舍是什么意思古义说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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