《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(t我国最穷的5个城市，哪一个省最穷ǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内我国最穷的5个城市，哪一个省最穷社(shè)交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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