《科(kē)创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平聚丙烯和聚乙烯有什么区别，二聚环戊二烯台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēn聚丙烯和聚乙烯有什么区别，二聚环戊二烯g)物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给(g聚丙烯和聚乙烯有什么区别，二聚环戊二烯ěi)出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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