《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)大学辍学和退学的区别，辍学和休学的区别瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或大学辍学和退学的区别，辍学和休学的区别≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。大学辍学和退学的区别，辍学和休学的区别trong>

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。