《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等一个鸡腿多重，一个鸡腿多重多少克肥(féi)胖相关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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