《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发将进酒为何读qiang，陈道明朗诵《将进酒》商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司将进酒为何读qiang，陈道明朗诵《将进酒》美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 将进酒为何读qiang，陈道明朗诵《将进酒》