《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

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某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报外公总是在妈妈身上睡觉好吗，外公在妈妈身上做什么司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用。

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