《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业两个字的励志词语精选，两个字的励志词语有内涵,有深度(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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