《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患一本书多重，一本书多重有一斤吗者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分一本书多重，一本书多重有一斤吗常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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