《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目学生党如何自W，如何自我安抚(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27学生党如何自W，如何自我安抚kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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