《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(美团的肯德基会员卡收费吗多少钱 肯德基办会员要钱吗yǐ)二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重美团的肯德基会员卡收费吗多少钱 肯德基办会员要钱吗(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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