《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多云南跟贵州是一个省吗 云南可以偷偷去缅甸吗售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)云南跟贵州是一个省吗 云南可以偷偷去缅甸吗。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutid云南跟贵州是一个省吗 云南可以偷偷去缅甸吗e（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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