《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答个子矮可以抱着做，矮个子抱起来做p>

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一个子矮可以抱着做，矮个子抱起来做定要(yào)在(zài)医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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