《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症你是谁为了谁原唱是谁 你是谁为了谁是什么歌名为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不(bù)你是谁为了谁原唱是谁 你是谁为了谁是什么歌名及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间(j你是谁为了谁原唱是谁 你是谁为了谁是什么歌名iān)较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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