《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被手指头在里边怎么动，扣自己的正确手势图用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(g手指头在里边怎么动，扣自己的正确手势图é)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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