《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且已(y当兵多久回家一次 嫁给当兵12年的人好吗ǐ)经(jīng)有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目使(shǐ)当兵多久回家一次 嫁给当兵12年的人好吗用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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