《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)禁欲可以恢复性功能吗，禁欲多久可以恢复肾气鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥(féi)禁欲可以恢复性功能吗，禁欲多久可以恢复肾气胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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