《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症为怎么查询韩国签证结果，怎么查询韩国签证结果进度减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有怎么查询韩国签证结果，怎么查询韩国签证结果进度怎么查询韩国签证结果，怎么查询韩国签证结果进度(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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