《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规疫情转段是什么意思，中专转段是什么意思格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的疫情转段是什么意思，中专转段是什么意思领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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