《科创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾一度断(du张都监是什么级别的官，水浒官职品级一览表àn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘张都监是什么级别的官，水浒官职品级一览表'color: #ff0000; line-height: 24px;'>张都监是什么级别的官，水浒官职品级一览表李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的(de)适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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